Drug Development Data Analysis / PK・PK/PD Support for Academia
研究データを、論文として「伝わる形」に。
アカデミア向けに、非臨床〜早期臨床データの PK/PD解析、図表作成、試験実施前・測定前のデータ取得方針の整理を支援します。
※データが未整理でも問題ありません。研究目的、予定している試験内容、 取得済みまたは取得予定のデータ形式（Excel/CSVなど）を共有いただければ、 解析に向けた進め方を一緒に整理します。
大学・研究機関の研究室（アカデミア）を主な対象として、非臨床・早期臨床データの 薬物動態／薬力学（PK/PD）解析、結果の解釈整理、論文化を見据えた図表作成を支援します。
データはあるのに活かしきれない。薬物濃度や薬効データを取得しても、 どのように整理し、どの指標を見て、どこまで解釈してよいのか判断に迷う。 そのような場面では、解析の専門知識が研究の進み方に大きく影響します。
本サービスでは、PK/PD解析そのものに加えて、試験実施前・測定前の段階で 「解析に必要なデータは何か」「どのような測定項目や採血時点を考慮すべきか」 「どのような図表や解釈につなげられそうか」を一緒に整理し、 研究成果を伝わりやすい形にまとめることを目指します。
このような方を想定しています
- PK/PD解析を取り入れたいが、研究室内に解析のノウハウがない
- 薬物濃度や薬効指標のデータを取得したが、どのように解釈すべきか迷っている
- 試験実施前に、PK/PD解析を見据えてどのようなデータを取得すべきか整理したい
- 測定項目、採血時点、薬効指標、背景情報など、解析に必要なデータを事前に確認したい
- 学会発表や論文投稿に向けて、解析結果の整理や図表作成を進めたい
- 解析結果の妥当性や解釈を、専門的な観点から確認してほしい
提供していること（概要）
- 臨床データの薬物動態解析（Non-Compartmental Analysis）および探索的PK/PD解析
- 非臨床データの薬物動態解析およびPK/PD関係の整理
- Rを用いたデータ整理・可視化（記述統計、グラフ作成、基本的な比較）
- 論文・学会発表を見据えた図表作成、結果の解釈・考察整理のサポート
- 試験実施前・測定前の論点整理 （取得すべきデータ、測定項目、採血時点、薬効指標、図表化の方向性の確認）
※本サービスは、研究計画や試験デザイン全体を包括的に設計するものではなく、 PK/PD解析を見据えて、試験実施前に整理しておくべきデータ、 測定項目、採血時点、薬効指標、解析方針、結果の見せ方を確認する支援を中心に行います。
※解析内容と進行スケジュールは事前にすり合わせのうえ、 研究の進行に合わせて段階的に対応します。
試験実施前の段階からご相談いただけます
すでにデータがそろっている場合だけでなく、これから試験や測定を検討している段階でも、 「PK/PD解析に必要なデータは何か」「どの時点で採血・測定すべきか」 「どの薬効指標や背景情報を整理しておくべきか」といった点を一緒に確認できます。
まずは、研究目的、予定している試験内容、取得済みまたは取得予定のデータ、 困っている点を簡単に共有ください。解析として対応できる範囲と、 進め方の候補をご提案します。